Beta Glucan 1.3의 공급 업체로서, 나는 종종 규제 승인에 관한 잠재 고객의 문의를 겪습니다. 이 주제는 규제 승인이 제품의 안전성과 효능을 보장 할뿐만 아니라 소비자와 비즈니스 간의 신뢰를 구축하기 때문에 매우 중요합니다. 이 블로그 게시물에서는 Beta Glucan 1.3이 규제 기관의 승인을 받고 관련 규정을 탐색하며 업계 경험을 바탕으로 통찰력을 제공하는지 여부에 대한 질문을 살펴 보겠습니다.
베타 글루칸 이해 1.3
베타 글루칸 1.3은 베타 글루칸 패밀리에 속하는 다당류의 한 유형입니다. 그것은 일반적으로 곰팡이, 효모 및 특정 곡물의 세포벽에서 발견됩니다. 베타 글루칸 1.3은 면역계 조절, 콜레스테롤 감소 및 항 염증 특성을 포함한 잠재적 인 건강상의 이점으로 인해 최근 몇 년 동안 상당한 관심을 얻었습니다. 이러한 건강 증진 효과는 식품,식이 보조제 및 제약과 같은 다양한 산업에서 사용되었습니다.
베타 글루칸 1.3에 대한 규제 프레임 워크
베타 글루칸 1.3의 규제 상태는 국가마다 다릅니다. 많은 지역에서 규제 기관은식이 보조제 및 식품 성분의 승인 및 사용에 대한 지침과 요구 사항을 설정했습니다. 이 규정은 제품의 안전, 품질 및 라벨링 정확도를 보장하여 공중 보건을 보호하는 것을 목표로합니다.
미국
미국에서 식품의 약국 (FDA)은 1994 년식이 보조제 건강 및 교육법 (DSHEA)에 따라식이 보조제를 규제합니다. DSHEA 하에서식이 보조제는 식품의 범주로 간주되며 제조업체는 제품의 안전 및 라벨 정확도를 보장 할 책임이 있습니다. 베타 글루칸 1.3은식이 보충제 성분으로 사용될 때 일반적으로 안전 (GRA)으로 인식됩니다.
FDA는식이 보조제가 판매되기 전에 사전 승인하지 않습니다. 대신, 제조업체는 FDA에 시장에 도입되기 최소 75 일 전에 새로운식이 성분 (NDI)을 마케팅하려는 의도를 알려야합니다. NDI 알림에는 성분의 안전성을 지원하기위한 과학적 증거가 포함되어야합니다. FDA가 75 일 이내에 NDI 알림에 반대하지 않는 경우, 성분은 합법적으로식이 보충제로 판매 될 수 있습니다.
유럽 연합
유럽 연합 (EU)에서 유럽 식품 안전국 (EFSA)은 베타 글루칸 1.3을 포함한 식품 성분의 안전성과 효능을 평가할 책임이 있습니다. EU는 안전, 품질 및 라벨링에 대한 요구 사항을 포함하는 식품 보조제에 대한 조화 된 규제 프레임 워크를 설립했습니다.
베타 글루칸 1.3은 EU의 새로운 식품 규정 (EU) 2015/2283의 요구 사항을 충족하는 경우 EU의 식품 보충 성분으로 사용될 수 있습니다. 이 규정에 따라 1997 년 5 월 15 일 이전에 EU에서 일반적으로 소비되지 않은 식품 성분은 새로운 음식으로 간주되며 EFSA의 사전 시장 승인이 필요합니다. 그러나 베이커 효모와 같은 특정 소스의 베타 글루칸 1.3은 EU에서 오랜 사용의 역사를 기반으로 새로운 음식 요구 사항에서 면제되었습니다.
다른 나라
다른 많은 국가에는식이 보조제 및 식품 성분에 대한 자체 규제 프레임 워크가 있습니다. 예를 들어, 캐나다에서 Natural Health Products Directorate (NHPD)는 Beta Glucan 1.3을 포함한 자연 건강 제품을 규제합니다. 제조업체는 캐나다에서 제품을 마케팅하기 전에 NHPD로부터 제품 라이센스를 얻어야합니다.
호주와 뉴질랜드에서 TGA (Therapeutic Goods Administration)는식이 보조제를 포함한 보완 의약품을 규제합니다. 베타 글루칸 1.3은 안전, 품질 및 효능에 대한 TGA의 요구 사항을 충족하는 경우 보완 의약품의 성분으로 사용될 수 있습니다.
베타 글루칸의 승인 및 마케팅 1.3
Beta Glucan 1.3의 공급 업체로서 우리의 제품이 각 시장의 관련 규제 요구 사항을 준수해야합니다. 우리는 고객과 긴밀히 협력하여 제품의 합법적이고 준수하는 마케팅을 보장하기 위해 필요한 문서와 지원을 제공합니다.
규제 준수 외에도 베타 Glucan 1.3 제품의 품질과 순도에 중점을 둡니다. 우리는 고급 추출 및 정제 기술을 사용하여 우리의 제품에 베타 글루칸 1.3의 함량이 높고 오염 물질이 없도록합니다. 우리의 제품은 또한 독립적 인 제 3 자 실험실에서 테스트하여 품질과 안전을 확인합니다.
결론
결론적으로, 베타 글루칸 1.3의 규제 승인은 각 국가 또는 지역의 특정 규정 및 요구 사항에 따라 다릅니다. 많은 국가에서 Beta Glucan 1.3은 관련 안전 및 라벨링 요구 사항을 충족하는 경우식이 보충제 성분으로 사용하도록 승인되었습니다. Beta Glucan 1.3의 공급 업체로서 우리는 고객에게 모든 해당 규정을 준수하는 고품질 제품을 제공하기 위해 노력하고 있습니다.
귀하의 비즈니스를 위해 Beta Glucan 1.3 구매에 관심이 있으시면 자세한 내용은 저희에게 연락하는 것이 좋습니다. 자세한 제품 사양, 규제 문서 및 가격 정보를 제공 할 수 있습니다. 우리의 전문가 팀은 또한 귀하가 가질 수있는 모든 질문에 답변하고 조달 프로세스를 지원할 수 있습니다.
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베타 GDAN 1.3 1.6
B 1 3 글루칸
베타 1 3 글루칸
참조
- 1994 년식이 보충제 건강 및 교육법 (DSHEA), 미국
- 소설 식품 규제 (EU) 2015/2283, 유럽 연합
- 자연 건강 제품 규정, 캐나다
- 치료 용품 법 1989, 호주 및 뉴질랜드
